Figyelem!
A megtekinteni kívánt tartalom inaktív.
Régóta várt új nézöpont a WHI ( WOMEN S HEALTH INITIATIVE ) vizsgálat és a hormon terápia értékeléséhezRégóta várt új nézöpont a WHI ( WOMEN S HEALTH INITIATIVE ) vizsgálat és a hormon terápia értékeléséhez - Frederick Naftolin, Lila Nachtigall / ISGE / GynEndo News / http://www.gynecologicalendocrinology.org
(2007-02-13)
A WHI, azzal együtt, hogy eredményeit még öt év elteltével is heves viták övezik, igen nagy felfordulást okozott a nők és egészségügyi döntéshozóik soraiban.( a dombormű itt tekinthető meg )
Frederick Naftolin, Lila Nachtigall
Department of Obstetrics and Gynecology,
New York University School of Medicine,
New York, NY, USA 10016
A történtek után az Egyesült Államokban arra intették a nőket, hogy vessenek véget a hormon terápiához fűződő hosszútávú elköteleződésüknek, illetve más módon beszélték le őket az általuk igényelt kezelésről.Egy egész iparág létesült ( és virágzik ) ellenőrizetlenül a recept nélkül kapható készítmények gyártására, arra alapozva, hogy a változókori tünetektől szenvedő nők szeretnék kitölteni a hormonterápia és a WHI lezáratlan vitája nyomán keletkezett terápiás űrt. A helyzet hosszútávú hatásai beláthatatlanok, de többek között kardiovaszkuláris eredetű halálesetek, csípőtáji törések, rák és központi idegrendszeri betegségek, illetve az Egyesült Államok lakosságának egynegyedét érintő életminőség - csökkenés következhetnek a fentiekből.
Miután a WHI szerzői a hormonpótlás kardiovaszkuláris és rákmegelőző hatásával, valamint az ezzel összefüggő klinikai kérdésekkel kapcsolatban a közelmúltban “ zárszó “ gyanánt egy végső publikációban összegezték eredményeiket, egy új összegzés, illetve kritika jelent meg az immár lezártnak tekinthető tanulmányról. ( 1 ) A közleményt szerzője alapkutatásban dolgozó elismert szaktekintély, elsősorban a hormonhatásokkal foglalkozik, nem klinikus. A cikkben feltárja és elemzi a WHI minden publikált adatát, és arra a megállapításra jut, hogy a szerzők konklúziói vagy félrevezetőek, vagy egyenesen tévesek. Amint azt a neves kutató összegzésében írja, “ a helytelen végkövetkeztetések hosszútávú hatásai még feltérképezésre várnak, de valószínű, hogy számtalan nő fog olyan betegségektől szenvedni a jövőben, melyeket a posztmenopauzális hormonkezelés megelőzhetett volna. “
Clark elemzésében hangsúlyozza az abszolut kockázat és a relatív kockázat közötti különbség jelentőségét, valamint azt, hogy a WHI elemzésekor revideált statisztikai módszereket kell alkalmazni. Felhívja továbbá a figyelmet a WHI közleményekben rejlő inkonzisztenciára, különös tekintettel a kombinációs ( ösztrogén-gesztagén ) ág placebo karjában az ötödik évben bekövetkezett eseményszám - mindezidáig magyarázat nélküli - csökkenésére, mely a kezelési csoportban tapasztalt folyamatos javulás ellenére a tanulmány idő előtti felfüggesztését váltotta ki. A közlemény írója félrevezetőnek vagy helytelennek tekinti és elveti a WHI szerzőinek a hormon terápia vaszkuláris, kardiális hatásaival, valamint stroke-al, rákos megbetegedésekkel illetve ezekkel összefüggő kórállapotokkal kacsolatos konklúzióit, ellenvetéseit bizonyítékokkal dokumentálja.
A WHI eredményeivel és konklúzióival foglalkozó összegzések többsége reaktív módon a tanulmány idő előtti zárásának viharos időszakában született, a vészharangot pedig akkor és úgy kondították meg a zárás bejelentésével, hogy a tanulmányban résztvevőkkel azt személyesen még nem is közölték.
Az öt vizsgálati karban több tízezer nő bevonásával végzett tanulmány konklúziói és terápiás javaslatai igen komplexek és vitatottak voltak, ráadásul az adatok teljes feldolgozottsága előtt születtek. Mindezek miatt az első WHI közleményekre és azok következtetéseire alapozott, az FDA és más szakmai testületek ( USA ) által tett bejelentések gyanút ébresztőek, és így revízióra szorulnak. Nem véletlen egybeesés, hogy a WHI publikációit és az FDA válaszreakcióit követően az utóbbi időben ez volt több nemzetközi véleményformáló testület számára a szakmai ajánlások összeállítása során a legfontosabb kérdés.( 2 ) Mi több, a WHI közlemények felbátorították a piac marginális, járulékos szereplőit, hogy a WHI által mintegy “ érvénytelenített “ hormon terápia helyén keletkezett űrt kitöltsék. Bevizsgálatlan és ellenőrizetlen termékeket tukmálnak egy szükséghelyzetben lévő populációra, melyet a WHI konklúzióinak helyes értelmezése hiányában megfosztottak a kezelés lehetőségétől. A kiszámíthatatlan módon hatástalan vagy éppen túlságosan hatékony “ bio-identikus “ termékek széles palettájának ellenőrizetlen gyártása és forgalmazása helyreigazítást és ellenőrzést tesz szükségessé.
A kérdéssel foglalkozó szakmai és laikus publikációk többségével szemben Clark írása világos és nagyon határozott. Egyszerűen nem lehet félvállról venni. Most, mikor az “ alulinformált “ és reaktív fázist magunk mögött hagytuk, Clark egyértelmű üzenete azt jelzi, hogy ismét át kell tekinteni és újra kell értékelni a hormon terápia hasznával és indokoltságával kapcsolatos szabályozást és terápiás megközelítést, illetve további kutatásokra bátorít a menopauzális korú nők hosszútávú preventív hormon kezelésével kapcsolatban.
Referenciák:
1. Clark JH. A critique of Women s Health Initiative Studies (2002-2006). Nucl Recept Signal. 2006 Oct 30;4:e023.
2. Naftolin F, Schneider HP, Sturdee DW, Birkhauser M, Brincat MP, Gambacciani M, Genazzani AR, Limpaphayom KK, O Neill S, Palacios S, Pines A, Siseles N, Tan D, Burger HG; Executive Committee of the International Menopause Society. Guidelines for hormone treatment of women in the menopausal transition and beyond. Climacteric. 2004 7:333-7.
