Figyelem!
A megtekinteni kívánt tartalom inaktív.
Az MPHEST nyilatkozata PIP mellimplantátum ügybenAz MPHEST nyilatkozata PIP mellimplantátum ügyben
Az utóbbi hetekben a különböző médiákban számos hír jelent meg a Poly Implant Prothese (PIP) mellimplantátumokkal kapcsolatban. A híradásokban több olyan, szakmailag megalapozatlan és téves információ került közlésre, mely az érintett páciensek körében indokolatlan félelmeket, olykor pánikot keltett.
A Magyar Plasztikai, Helyreállító és Esztétikai Sebész Társaság (MPHEST) vezetősége szükségesnek látja az alábbi tények közzétételét:
A francia egészségügyi hatóság 2010. március 30.-án a PIP cég által gyártott szilikon gél töltésű mellimplantátumok forgalmazását felfüggesztette és azok visszahívását rendelte el. A visszahívás okaként az Európai Unióban megszaporodott váratlan esemény bejelentéseket jelölték meg, melyek az implantátumok kiszakadásáról és az emiatt végzett műtétekről szóltak.
A francia hatóság eddigi vizsgálatai megállapították, hogy a mellimplantátumok töltésére használt szilikon gél összetétele eltér a hatósági engedélyekhez korábban megadott műszaki leírásban foglaltaktól.
A vizsgálatok jelenleg is folynak, ezek eredményét a vizsgálatok befejeztével teszik közzé.
A közlemény két nagyon fontos megállapítást tartalmaz:
1., Az implantátumok kiszakadása következtében fellépő tünetek és komplikációk semmiben nem különböznek a korábban más implantátumok kiszakadásánál megfigyeltektől.
2., Jelen információk szerint semmi nem indokolja az egyébként sérülésmentes implantátumok kivételét vagy cseréjét.
Magyarországon az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága 2010. április 12.-én kelt határozata a francia hatóságokéval azonos intézkedést hozott.
Az érintett páciensekkel kapcsolatos teendőkről szóló francia hatósági ajánlás és az MPHEST vezetőségének szakmai ajánlása teljes mértékben megegyezik egymással.
Ezek szerint:
• A PIP mellimplantátumok beültetésén átesett páciensek vegyék fel a kapcsolatot a beavatkozást végző plasztikai sebésszel. (Ez vonatkozik mindazokra is, akik valamilyen okból nem tudják, hogy a korábbi műtétükkor milyen gyártmányú és típusú implantátumot kaptak.)
• A plasztikai sebész végezze el az ilyenkor szokásos fizikális vizsgálatot és amennyiben felmerül a kiszakadás gyanúja kérjen célirányos radiológiai vizsgálatot.
• Az implantátum eltávolítására/cseréjére csak az igazoltan sérült implantátumok esetében van szükség.
Az MPHEST vezetősége fontosnak tartja felhívni a figyelmet az alábbiakra:
1. A jelenlegi intézkedések csak és kizárólag a PIP implantátumokat érintik, emiatt nincs ok arra, hogy általánosságban a mellimplantátumok biztonságosságát érintő bizalom megrendüljön.
2. Az implantátum kiszakadásakor a környezetbe jutó szilikon – több mint 40 éves tapasztalat szerint – nem okoz életet veszélyeztető komplikációt és nincs szükség sürgősségi beavatkozásra, ugyanakkor a kiszakadt implantátum eltávolítása és/vagy cseréje mindenképpen indokolt.
Tekintettel arra, hogy Magyarországon az elmúlt egy évtizedben több ezer nő esett át PIP implantátum beültetésen, minden alaptalanul félelmet és pánikot keltő, valótlan tartalmú hírverés beláthatatlan következményekkel járhat.
Tisztelettel kérjük ezért a médiák felelős munkatársait és a nyilatkozatokat tevő kollégákat, hogy csak a valós és kontrollálható tényeken alapuló közléseket tegyék nyilvánossá.
A Magyar Plasztikai Helyreállító és Esztétikai Sebész Társaság vezetősége készen áll arra, hogy minden, a továbbiakban birtokába kerülő hivatalos információt közétegyen és minden szakmai kérdésben készséggel áll rendelkezésére.
Budapest, 2010. április 25. MPHEST Vezetősége
