HIVATALOS BEJELENTÉS KIEGÉSZÍTÉS, melyet a SILIMED magyarországi képviselete a magyar piacfelügyeleti szervvel, az ENKK-val történt konzultációt követően, a hivatal jóváhagyásával bocsájt ki.
Cégünk, a HENDER-medical Kft. a kizárólagos képviselete Magyarországon a SILIMED, Brazil szilikon implantátum gyártónak, amely az egyik legnagyobb piaci szereplője a Plasztikai üzletágnak és más egyéb sebészeti orvostechnikai eszközök területén is jelentős piaci részesedéssel bír, 37 éve a világ 5 kontinensén, 75 országban rendelkezik engedéllyel. 1995-ben elsőként kapta meg a CE jelölést Európában, melyet évente kell megújítani.
Bevizsgálták a SILIMED új CE alatt gyártott termékeit. A mellékelt vizsgálati anyag alátámasztja, hogy semmilyen probléma nincsen és semmilyen egészségkárosító részecske nem volt a SILIMED implantátumok felületén.
A TÜV SÜD-nek benyújtott dokumentumok alapján a SILIMED újonnan gyártott termékeire vonatkozóan hamarosan megszűnik az önkéntes felfüggesztés, és kapunk ezekből az új termékekből raktárra.
MEGJEGYZÉS: Egyes sajtóorgánumokban vagy a hozzájárulásunk nélkül bármely oldalon megjelent hírek mindössze csak a rémhírkeltést szolgálják, semmilyen valóságalapjuk nincsen, cégünk teljes mértékben elzárkózik az ezekben megjelentektől, és szükség esetén
megteszi a megfelelő jogi lépéseket.
2015. November 2.
Tisztelettel,
Ollári Andrea
Ügyvezető - HENDER-medical Kft.
SILIMED KIZÁRÓLAGOS MAGYARORSZÁGI KÉPVISELETE
andrea.ollari@silimed.hu
www.silimed.hu
mobil: +36308212732
Letölthető dokumentumok:
HIVATALOS BEJELENTÉS KIEGÉSZÍTÉS, melyet a SILIMED magyarországi képviselete a magyar piacfelügyeleti szervvel, az ENKK-val történt konzultációt követően, a hivatal jóváhagyásával bocsájt ki >>
SILIMED Toxicological Risk Report (2015.10.14.) >>
ENKK Orvostechnikai Főosztály levele Silimed implantátumok ügyében (2015.10.02.) >>
Important Message for ISAPS Members - Suspension of Silimed's CE Certificate for Silicone Implants in Europe (2015.10.02.) >>
