Figyelem!
A megtekinteni kívánt tartalom inaktív.
IPRAS sajtóközleményAz alábbiakban tesszük közé az IPRAS (International Confederation for Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery) sajtóközleményét:
Az IPRAS, a Plasztikai Helyreállító és Esztétikai Sebészek Nemzetközi Szövetsége mélységes aggodalommal értesült a Franciaországból kapott hírekről, miszerint a mellimplantátum körüli heges tok szöveteiben kialakult malignus lymphoma egy beteg halálát okozta. Jelenleg is szoros együttműködésben munkálkodunk világszerte a kutatólaboratóriumokkal és az egészségügyi hatóságokkal, hogy még több és pontosabb információhoz jussunk és amilyen gyorsan csak lehet, ajánlásokat fogalmazhassunk meg a páciensek számára.
Azon nők száma, akik mell implantátumot viselnek a szervezetükben globálisan meghaladja a10 milliót. A hírekben említett tumoros esetek előfordulása rendkívül ritka, jelenleg mindössze 75 ilyen esetről tudunk világszerte. Ennek alapján annak az esélye, hogy egy mellimplantátum beültetésen átesett páciensnél hasonló daganat képződjön 1/500.000 és 1/1.000.000 között van. Az eddig ismertté vált 75 esetből 4 vezetett a beteg halálához, míg az összes többi a kezelések hatására meggyógyult. A daganat kialakulásának oka máig ismeretlen. Valószínűleg több különböző ritka tényező együttes jelenléte okozhatja az érintett nőknél, melyek egy része genetikai eredetű.
Feltétlenül tudni kell azonban, hogy számos klinikai vizsgálat igazolta az elmúlt években, hogy az implantátum beültetésen átesett nők között a daganat előfordulása statisztikailag 30%-al kevesebb, mint átlagosan a nem operált népesség körében, valamint az is tény, hogy a mellimplantátum viselőknél kialakult daganatok túlélési arányai 30%-al jobbak, mint azon daganatos betegeknél, akiknél nem történt implantátum beültetés.
Azok a nők, akiknél az implantátum műtétet követően későbbiekben megváltozik a mell formája, vagy mérete, feltétlenül keressék fel a plasztikai sebészüket. Az implantátum körüli nagyobb mennyiségű folyadék felszaporodást, ami a mell méretének látható megnagyobbodásához vezet, feltétlenül le kell bocsájtani és a levett mintát tumor-sejt kutatás céljából vizsgálatra kell küldeni.
A mell rendszeres önvizsgálata természetesen mindenkor fontos és valamennyi újólag felfedezett csomóból szövettani vizsgálatra mintát kell venni.
Az FDA, az Egyesült Államok Gyógyszer- és Élelmiszer Engedélyezési Hivatala teljes mértékben tájékozott a jelenlegi helyzetről és az esetek nagyon ritka előfordulása miatt mindeddig nem tartották szükségesnek az implantátumok betiltását, vagy visszahívását, ugyanakkor vizsgálják a lehetséges okokat és azt, hogy mely nők lehetnek fokozott kockázatnak kitéve.
Úgy tűnik, hogy a halálos kimenetelű esetek kockázata 1/1.000.000 és 1/2.000.000 közöttire tehető, míg a kialakult malignus lymphoma 94%-ban gyógyítható. Ebből következik, hogy az implantátum beültetésen átesett nők továbbra is biztonságban érezhetik magukat.
Angol változat
Press Release
IPRAS, the International Confederation for Plastic Reconstructive and Aesthetic Surgery, is deeply concerned about a report from France, that a patient died, who had developed a malignant lymphoma in the scar capsular tissue around her breast implant.
We currently are working closely together with research laboratories and Health Authorities worldwide to come up with more specific information and recommendations for patients as soon as possible. The number of breast implant patients globally is considered to be higher than 10 million. These tumors are extremely rare with only 75 patients worldwide known to have developed this disease. Thus for women with implants the risk of getting this cancer is 1 in 500000 to 1 Million. Of the 75 known cases 4 patients died while all of the others were cured after treatment. The cause is still unknown and is probably the result of a number of rare different factors, partly genetic, coming together in the afflicted women.
It is also important to know that many studies have proven that women with breast implants tend to have 30% less regular breast cancer than statistically expected and if they do get the cancer they have a 30% higher survival rate than women without these devices.
Women with breast implants need to know that they should see their plastic surgeon if a breast changes in size or shape. A fluid collection around the breast implant, which causes the increase in size, should always be evacuated and examined for tumor cells.
Frequent self examination is of course always important and any lump needs to be biopsied.
The Food and Drug Administration in the United States is fully aware of this problem and because it is so rare, they have not to date considered a ban or recall on breast implants, but are studying it to try to determine the cause and identify women who may be at greater risk. Thus it appears that with a risk of death of 1 in 2 Million and cure available for 94% of women who do get this tumor, women should continue to feel that their implants are safe.
